药物警戒岗位职责（主管/专员）

岗位职责：

1、负责各种途径药品不良反应/事件的收集、分析、评价和报告。
2、负责对收集的安全性信息定期进行信号检测、跟踪和处理，挖掘产品上市后潜在的风险，关注相关产品的风险获益特性，进行药物警戒风险管理。
3、负责药品定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒年度报告等安全性报告撰写工作。
4、协助部门负责人完成药品伤害事件（聚集性信号、群体不良事件、死亡病例等）的调查、评价和处置工作。
5、支持药物警戒相关的内、外审计工作。
6、协助部门负责人响应药监部门的安全咨询和回复。
7、协助部门负责人制定完善药物警戒相关制度流程及规范。
8、支持产品相关的安全性研究，包括上市后研究、临床试验等。
9、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、学历专业：本科及以上学历，药学、医学、流行病学或相关专业。
2、工作经验：具备药物警戒工作相关知识，2年及以上药物警戒工作经验。
3、岗位技能：熟练计算机和office应用软件；熟悉我国及ICH药物警戒相关法律法规和技术指导原则；熟练的英语读写能力；思路清晰、具有一定文笔功底的人员。
4、其他能力：具备较强的团队协作能力，有很强的责任心和沟通解决问题的能力。

招聘人数：1人
学历要求：本科及以上学历
工作地点：北京
简历投递：
将简历命名为“岗位名称+姓名”发送至hr@platinumlife.cn